Valproat: Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății și materiale educaționale de minimizare a riscului

 

Stimate profesionist din domeniul sănătăţii, 

Vă transmitem mai jos următoarele documente pentru a vă informa referitor la riscul de afectare fetală asociat cu utilizarea în timpul sarcinii a medicamentelor care conțin valproat și derivați:

  • Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la noi restricții de administrare și aplicarea Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care conțin valproat și derivați (click aici)
  • Ghidul profesioniștilor din domeniul sănătății (click aici)
  • Ghidul pacientei pentru medicamentele care conțin valproat (click aici)
  • Formularul anual pentru luarea la cunoștință a riscurilor (click aici)
  • Cardul pacientei pentru medicamentele care conțin valproat (click aici)

Aceste documente au fost aprobate de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în octombrie 2018.

Prin intermediul acestor documente, sunt întărite noi contraindicații:

Tratamentul tulburării bipolare și migrenei

  • utilizarea valproatului este contraindicată în sarcină
  • utilizarea valproatului este contraindicată la femeile aflate la vârsta fertilă, dacă nu sunt respectate condițiile prevăzute în Programul de prevenire a sarcinii.

Tratamentul epilepsiei

  • utilizarea valproatului este contraindicată în sarcină, cu excepția cazului în care nu există o alternativă adecvată de tratament
  • utilizarea valproatului este contraindicată la femeile aflate la vârsta fertilă, dacă nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute în Programul de prevenire a sarcinii.