Adresa raspuns ANMDMR nr. 9744E_10.02.2025 catre CMR
Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la medicamentul Arixtra (fondaparinux sodic)_1683
ANMDMR-Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii_Viatris Healthcare Limited
ANMDMR_suspendare_darunavir sandoz 400_600_800mg
ANMDMR_Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii_Colchicina
ANMDMR_Informare medicamente ce contin acid tranexamic
MS_ANMDMR_lybtayo_Regeneron Ireland Activity Company
ANMDMR BCG-medac pulbere si solvent pentru suspensie intravezicala (bacil Cakmette-Guerin)
ANMDMR_Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii_CASPOFUNGINA_10642
ANMDMR_Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii_CRYSVITA_10641
Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la medicamentul Rybelsus (semaglutidă orală)
ANMDMR_FINASTERIDA_DUTASTERIDA
ANMDMR – Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătații – Clozapina
ANMDMR INFORMARE ZYPADHERA
ANMDMR INFORMARE EVRYSDI
ANMDMR – ridicarea suspendarii punerii in piata a PADUDEN express forte
ANMDMR_Loperamid dr. Max 2 mg capsule_6720
RESELIGO (acetat de goserelină) 3,6 mg și 10,8 mg, implant în seringă preumplută – Reamintire a modului corect de administrare
ANM medicament ENTONOX
Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la medicamentul Entonox (amestec de 50 % protoxid de azot și 50 % oxygen)
Disponibilitate stoc Hidrocortizon ATB 10 mg comprimate
Veoza (fezolinetant): risc de apariție a leziunilor hepatice induse medicamentos (LHIM) și recomandări noi privind monitorizarea funcției hepatice înainte de tratament și în timpul tratamentului
Informare ANMDMR – Takeda
Medicamentul Alofisel (darvadstrocel): retragerea autorizației de punere pe piața Uniunii Europene (UE) deoarece beneficiul său clinic nu mai este demonstrat și prin urmare nu se mai justifică utilizarea acestuia
ANMDMR_Antibiotice_Arena Group, Bioeel manufacturing, Farmacom, Gemax, laropharm, Opella healthcare, Sintofarm, Sopharma, Stada, Tis, Zentiva
AMNDMR_BCG-medac pulbere si solvent pentru suspensie intravezicala
Medicamente care conțin metamizol: măsuri importante de reducere la minimum a efectelor grave asociate cu riscul cunoscut de agranulocitoză
Decizia Comisiei Europene – Profast 10mgml emulsie injectabila perfuzabila
Ketoconazole HRA: informatii privind riscul de hepatotoxicitate
Pegasys (peginterferon alfa-2a), solutie injectabila in seringa preumpluta: deficit de aprovizionare pentru concentratiile de 90/135/180 micrograme
Atenționare medicamente care conțin 5-fluorouracil (5-FU), cu administrare intravenoasă
Sandoz Pharmaceuticals SRL & Accord Healthcare SRL
Măsuri ANMDMR referitoare la Ardeaelytosol conc. bicarbonat de sodiu 8,4% concentrat pentru soluție pentru perfuzie
Acetat de glatiramer: reacțiile anafilactice pot să apără în interval de luni până la ani de zile de la inițierea tratamentului
Acetat de glatiramer: Înștiințare cu privire la reacțiile anafilactice care pot apărea în interval de luni până la ani de la inițierea tratamentului
Informații suplimentare referitoare la problema de siguranță Ocaliva
Ridicare suspendare autorizație de punere pe piață_Atazanavir stada 150 mg capsule/Atazanavir stada 300 mg capsule
Precizări referitoare la doza recomandată pentru administrarea medicamentului BCG VACCINE 0,05 mg/doză pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă la copiii cu vârsta sub un an (fabricat în Bulgaria)
Ridicare suspendare autorizație de punere pe piață Sorafenib Sandoz
Riscul de apariție a neoplaziilor secundare, originare în celulele T
Riscul de apariție a neoplaziilor secundare, originare în celulele T, pentru medicamentele Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus și Yescarta (terapii cu celule T CAR țintite către CD19 sau BCMA)
Revocarea autorizației de punere pe piață în UE, din cauza neconfirmării beneficiului clinic pentru medicamentul Ocaliva
Riscul de apariție a reacțiilor cutanate severe la pacienții tratați cu medicamentul PADCEV (enfortumab vedotin)
Suspendare autorizație de punere pe piață a medicamentului Ibuprofen Nutra Essentional 400 mg capsule moi
Suspendare autorizații de punere pe piață a medicamentelor Atazanavir Stada 150 mg și 300 mg capsule
Suspendare autorizația de punere pe piață a medicamentului Sorafenib Sandoz 400 mg comprimate filmate
Suspendare autorizații de punere pe piață a Darunavir Sandoz 400 mg, 600 mg, 800 mg comprimate filmate
Suspendare autorizații de punere pe piață a Colchicină Pharmaselect 0,5 mg comprimate și Colchicină Pharmaselect 1 mg comprimate
Suspendare autorizație de punere de piață a medicamentului Loperamid Dr.Max 2 mg capsule (clorhidrat de loperamidă)
Suspendare autorizații de punere pe piață a Profast 10 mg/ml și Profast 20 mg/ml
Decizie suspendare autorizație Paduden Express Forte
Amiodaronă Hameln 50 mg/ml concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă (clorhidrat de amiodaronă): potenţial de cristalizare
Interacțiunile medicamentului Paxlovid cu anumite imunosupresoare cu indice terapeutic îngust care pot pune viața în pericol sau pot fi fatale
Actualizarea informațiilor despre medicamentul Trasylol
Actualizarea informațiilor despre medicamentul Trasylol 0,5 500.000 KIU/50ml, soluție perfuzabilă (aprotinină).
Contraceptive hormonale combinate (CHC) – acetat de clormadinonă/etinilestradiol: risc ușor crescut de tromboembolism venos
Contraceptive hormonale combinate (CHC) – acetat de clormadinonă/etinilestradiol: risc ușor crescut de tromboembolism venos la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate care conțin acetat de clormadinonă și etinilestradiol
Medicamente care conțin valproat: risc potențial tulburări neurodezvoltare
Medicamente care conțin retinoizi cu administrare orală: reamintirea restricțiilor pentru prevenirea expunerii în timpul sarcinii
Ozempic (semaglutidă) și Victoza (liraglutid): deficit de aprovizionare
Riscul de erori de medicație la administrarea medicamentului Bendamustină Accord 25 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Topiramat – Noi restricții pentru a preveni expunerea în timpul sarcinii
Un risc crescut de fibrilație atrială, dependent de doză, la pacienții cu boli cardiovasculare preexistente sau cu factori de risc cardiovascular, tratați cu medicamente care conțin esteri etilici ai acizilor Omega 3
Noi restricții pentru a preveni expunerea în timpul sarcinii la medicamentele care conțin topiramat
Anunț ANMDMR implementarea schimbării tipului de prescripție medicală a medicamentelor
Anunț ANMDMR implementarea schimbării tipului de prescripție medicală a medicamentelor
Posibilitatea de spargere a seringilor preumplute cu vaccinul pneumococic Vaxneuvance
Vaxneuvance (vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (15-valent, adsorbit)) suspensie injectabilă în seringă preumplută: Informații importante privind posibilitatea de spargere a seringilor preumplute Vaxneuvance
Înlocuirea dispozitivelor medicale BAXJECT II și BAXJECT II Hi-Flow de reconstituire
Informare transmisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), adresată profesioniștilor din domeniul sănătății, privind înlocuirea dispozitivelor medicale BAXJECT II și BAXJECT II Hi-Flow de reconstituire, fabricate în...